7月21日,2021年“全國醫療器械安全宣傳周”重點活動之一醫療器械網絡銷售監管座談會在京召開,醫流巴巴代表醫療器械網絡銷售企業參會。
會上,中國健康傳媒集團、國家藥監局南方醫藥經濟研究所分別匯報了2021年上半年醫療器械網絡輿情監測情況、我國醫療器械網絡銷售發展業態及監測處置工作情況;北京、上海、江蘇、浙江、福建、廣東、重慶等?。▍^、市)藥監局有關負責同志匯報了加強醫療器械網絡銷售監管、開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理等工作情況;上海市長寧區、無錫市、杭州市市場局有關負責同志從基層監管角度出發,分享了醫療器械網絡銷售監管的主要措施和創新舉措;京東、美團、拼多多、蘇寧易購、阿里巴巴、唯品會、醫流巴巴7家醫療器械網絡交易服務第三方平臺和醫療器械網絡銷售企業代表就落實主體責任,加強網絡銷售醫療器械質量管理的經驗做法進行交流。
會議指出,醫療器械網絡銷售監管是建立健全科學、高效、權威的藥品監管體系的重要組成部分。近年來,國家藥監局不斷完善醫療器械網絡銷售監管法規,組織制定了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》,將網絡銷售有關規定納入新修訂《醫療器械監督管理條例》;持續加強醫療器械網絡銷售監督管理,創新監管方式,部署開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作,持續開展醫療器械“清網”行動。各省市能夠按照國家藥監局安排部署的各項工作要求,在監管創新方面總結了成效、分享了措施、分析了問題、提出了建議,為不斷完善監管機制做出了積極的探索和實踐;各大平臺企業也在積極主動的落實法律法規規定的義務和責任。
會議強調,醫療器械網絡交易服務第三方平臺企業要高度重視醫療器械網絡交易服務管理工作,認真履行對入網醫療器械經營者的實名登記、資質審查、經營行為管理等義務,要按照醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作要求,認真開展自查自糾。各地藥監部門要繼續深入開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作,持續開展醫療器械“清網”行動,聚焦疫情防控醫療器械等重點產品,加大對平臺企業網絡監測和監督檢查力度,對發現的違規違法行為依法從嚴查處。要通過風險隱患排查治理工作,推動新修訂《醫療器械監督管理條例》的貫徹落實,進一步壓實平臺企業管理責任,督促平臺企業履行法定義務,嚴格依照法規提供醫療器械網絡交易服務。